Пациенты с муковисцидозом и их представители обратились с коллективной жалобой в Генеральную прокуратуру и Следственный комитет из-за регистрации и закупки структурой Минздрава аналога оригинального препарата для лечения...
Пациенты с муковисцидозом и их представители обратились с коллективной жалобой в Генеральную прокуратуру и Следственный комитет из-за регистрации и закупки структурой Минздрава аналога оригинального препарата для лечения заболевания.
Документ подписали 1,3 тыс. пациентов, большинство из которых — подопечные фонда «Круг добра», который закупает препараты детям, больным редкими заболеваниями.
Опасения пациентов вызвала закупка вместо оригинального препарата «Трикафта» (его производит американская Vertex Pharmaceuticals Incorporated) аргентинского аналога под названием «Трилекса».
Оригинальный препарат был зарегистрирован в России в июне прошлого года, его для детей с муковисцидозом закупает фонд «Круг добра». Аналог — «Трилексу» — Минздрав зарегистрировал в ноябре 2024 года. При этом накануне регистрации аналога ФАС не согласовала заключение трех госконтрактов на поставку «Трикафты».
Пациенты утверждают, что препарат «Трилекса» не является взаимозаменяемым по отношению к оригинальному препарату «Трикафта» и существует разница в терапевтической эффективности и безопасности этих препаратов. Они также считают, что закупка «Трилексы» нарушает права пациентов, которым по решению врачебной комиссии назначили применение именно оригинального препарата.
